
潔凈取樣車到底能干啥?
?潔凈取樣車主要用在哪兒?:廣泛應用于醫藥制劑、食品、電子、精密儀器等行業的原輔物料采樣,特別是藥物制劑和無菌制劑的原材料取樣。
?能創造啥環境?:工作區潔凈度可達百級(美聯邦209E標準)或萬級(GMP標準),能有效帶走塵埃顆粒和生物顆粒。
?
有啥好處?:可移動到不同倉儲區完成取樣,不用把原料搬來搬去,成本低、使用簡單。??
潔凈取樣車又叫潔凈采樣車或者層流取樣車,移動式層流取樣車主要應用于藥物制劑和無菌制劑除的原輔材料的采樣,潔凈取樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置,自從室內空氣經過初效過濾器過濾,從高效空氣過濾器出風的形式達到高潔凈度的工作環境。推薦閱讀:防爆潔凈采樣車
?潔凈取樣車怎么用才規范?
?使用前準備?:將取樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車),接通電源。
?
預運行很重要?:打開電源及風機開關,?先運轉15分鐘自凈?,驗證參數達標后再放入采樣桶。
?
采樣結束后?:關掉風機及電源,把取樣車移到原來的位置,定期用風速儀測量工作區風速。???
潔凈取樣車怎么挑才靠譜?
?看潔凈等級?:根據GMP標準要求,一般選擇萬級或百級潔凈度。
?
看材質?:可選全不銹鋼板或冷扎鋼板多層酸洗靜電噴涂,不銹鋼更耐用但價格更高。
?
看關鍵參數?:平均風速應大于0.45m/s,照度≥300Lx,噪音≤62dB(A),配備高效過濾器和初效過濾器。
?看移動性?:底部應安裝萬向腳輪,方便采樣時搬動移位,定位放置要穩固安全。???
潔凈取樣車/移動式層流取樣車用途:
潔凈采樣車廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原輔物料的采樣。
我司潔凈取樣車/移動式層流取樣車特點:
我司生產的潔凈取樣車具有結構簡單,外形美觀,移動靈活,經濟實惠,使用方便等優點,是貫徹GMP醫藥行業采樣的必備設備。同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB-191(包裝標準)的規定。該設備潔凈度級別達到百級,可方便地進行藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料的取樣。
潔凈取樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制,風機為無級調速,風量任意調節,潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈,潔凈取樣車規格尺寸可根據客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。
潔凈取樣車|移動式層流取樣車使用方法:
潔凈取樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車);接通電源,打開電源開關,打開風機開關;
風機開始工作,將電壓調至適當(一般為220V),待潔凈采樣車運轉15分鐘后,放入采樣桶;
采樣結束后,取走采樣桶,關掉風機及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置。
潔凈取樣車使用環境要求:
正常工作條件:溫度:5℃~40℃
相對濕度:≤80%
大氣壓力:86~106KPa
外觀:采樣車箱體為不銹鋼材質或鋼板箱體,裝飾簾子
光滑、垂直,無損傷現象。
腳 輪:靈活可靠。
照 明:平均光照明度不得小于300LX。
凈化級別:百級、萬級、十萬級。
平均風速:0.4±20%(可調)
噪 音:不大于65db(A)
振 動:在風速達標范圍內,采樣車機架X、Y、Z三個
方向振幅小于或等于3μm。
潔凈取樣車一般配置:
1、配鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為:99.99@0.3μm和G4級初效過濾器,確保凈化級別,靜態100級美聯邦209E標準;
2、工作區兩側為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果;
3、配大風量低噪聲風機確保風速大于0.45m/s;
4、配進口品牌壓差表,明確指示高效過濾器兩側的壓差,并及時提醒您更換高效過濾器;
5、可調速風機設計,調速性能穩定,在高效過濾器終阻力的狀態下仍能保證風量不變;
6、配可調地腳及萬向輪,搬動移位輕巧方便,定位放置穩固安全;
7、不銹鋼內底孔板,可輕松放置和取出。
注意:根據采樣車使用情況要定期用風速儀測量工作區風速,如發現不符合有關技術要求,可調整風機風量,必要時更換高效或初效空氣過濾器。
]]>
一、潔凈采樣車的定義與功能
潔凈采樣車,顧名思義、取樣車或者超凈采樣車,是一種具備高潔凈度環境的采樣工具。潔凈采樣車主要應用于藥物制劑和無菌制劑除的原輔材料的采樣。
高潔凈度環境:潔凈采樣車內部采用專業的凈化技術,確保采樣過程在無塵或低塵環境中進行,避免采樣過程中的交叉污染。
自動化采樣:潔凈采樣車通常配備自動化采樣系統,能夠根據預設程序自動進行采樣,提高采樣效率和準確性。
數據記錄與分析:潔凈采樣車內置數據采集和分析系統,能夠實時記錄采樣數據,并通過無線網絡傳輸至監控中心進行分析處理。
潔凈采樣車原理是從室內空氣經過初效過濾器過濾、再經過高效過濾器過濾出風的形式達到高潔凈度的工作環境,潔凈采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置。
本潔凈采樣車根據GMP標準要求設計制作,潔凈度能達到百級一10萬級要求。潔凈采樣車適合于無塵環境使用,常用于醫藥制劑(無菌制劑除外)原材制 的采樣。產品結構由不銹鋼板或烤漆鋼板組成。
三、潔凈采樣車的技術特點
空氣凈化系統:潔凈采樣車配備高效的空氣凈化系統,能夠過濾掉空氣中的污染物,確保采樣環境潔凈。
密封采樣設備:采樣設備采用密封設計,防止樣品在采樣過程中受到外界污染。
移動性強:潔凈采樣車設計輕便,便于在不同地點進行移動采樣。
四、潔凈采樣車的應用領域
環境監測:潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。潔凈采樣車廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原鋪物料的采樣。
公共衛生調查:在疫情爆發或公共衛生事件發生時,潔凈采樣車可用于采集樣本,為疾病防控提供依據。
應急響應:在環境污染事故發生時,潔凈采樣車可迅速到達現場,對污染物質進行采樣分析,為應急處理提供決策支持。
根據GMP標準要求:本廠生產的潔凈采樣車 達到萬級潔凈度,潔凈采樣車同時使用的電腦元件符合GB1497-85(電動安全標準);符合GB-191(包裝標準)的規定。
潔凈采樣車接通電源,打開電源及風機開關,風機開始工作,將電壓調整好(一般為220v),待采樣車運轉15分鐘后,放入采樣桶。采樣結束后,關掉風機及電源,把采 樣車移到原來的地方。
五、潔凈采樣車的優勢
提高采樣質量:潔凈采樣車的高潔凈度環境,確保了采樣數據的準確性和可靠性。
提高工作效率:自動化采樣系統和數據采集分析系統,大大提高了采樣工作效率。
降低污染風險:密封采樣設備和空氣凈化系統,有效降低了采樣過程中的污染風險。
六、潔凈采樣車使用方法
潔凈采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車);接通電源,打開電源開關,打開風機開關;
風機開始工作,將電壓調至適當(一般為220V),待潔凈采樣車運轉15分鐘后,放入采樣桶;
采樣結束后,取走采樣桶,關掉風機及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置。
七、潔凈采樣車使用環境要求:
正常工作條件:溫度:5℃~40℃
相對濕度:≤80%
大氣壓力:86~106KPa
外觀:采樣車箱體為不銹鋼材質或鋼板箱體,裝飾簾子光滑、垂直,無損傷現象。
腳 輪:靈活可靠。
照 明:平均光照明度不得小于300LX。
潔凈采樣車凈化級別:百級、萬級。
平均風速:0.4±20%(可調)
噪 音:不大于65db(A)
振 動:在風速達標范圍內,采樣車機架X、Y、Z三個方向振幅小于或等于3μm。
]]>防爆式潔凈采樣車與普通采樣車制作不一樣,防爆式潔凈采樣車制作周期比較慢!
一、可移動防爆潔凈采樣車用戶需求的URS文件:
1、總括了用戶對可移動取樣車的需求,描述了用戶對可移動取樣車功能的期望,主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求。
2.可移動防爆潔凈采樣車范圍:
該文件適用于倉儲部原輔料到貨后的取樣,可移動取樣車的用戶需求說明。
3.職責
倉儲部:負責URS的起草、審核。
工程部:負責URS的審核。
QA:負責審核URS中涉及的質量控制和規定等相關內容。
質量總監:負責審核和批準URS。
二、可移動防爆潔凈層流采樣車用途:層流采樣車廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原輔物料的采樣。我司層流采樣車/無菌取樣車特點:我司生產的采樣車具有結構簡單,外形美觀,移動靈活,經濟實惠,使用方便等優點,是貫徹GMP第二十六條醫藥行業采樣的必備設備。同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB-191(包裝標準)的規定。該設備潔凈度級別達到百級,可方便地進行藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料的取樣。層流采樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制,風機為無級調速,風量任意調節,潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈,其他規格尺寸可根據客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。
三、可移動防爆潔凈采樣車性能要求:
潔凈度:工作區內>0.5um粒徑的塵埃應<3500顆/升;
菌落數:<0.5個/皿.時(900mm培養平皿);
平均風速:0.3-0.45m/s,平均風速:0.2-0.35m/s,風速同配風機數量有關系,這個是達到10000級潔凈度標準。
噪音:<65dB(A)≦68dB(A)防爆風機本身噪音大;
防爆風機功率:250W/臺,兩臺風機共計500W;
振動半峰值:0.5um(XYZ方向);
照度:>300LX
電壓:220V
四、防爆潔凈取樣車(可移動)規格型號及及要求:
ZJ-CSYDZ-1600:產品規格(mm):寬*深*高;
外形尺寸: 1600*1700*2700
工作區尺寸:1500*1600*2200
五、可移動防爆潔凈采樣車工程要求:
防爆潔凈采樣車具體要求;
1、從室內空氣經過初效過濾器,從高效空氣過濾器出風,配無隔板高效過濾器過濾效率為:99.99@0.3μm和G4級初效過濾器,確保凈化級別,靜態100級美聯邦209E標準;
2、產品結構由不銹鋼板組成;
3、電器材料為防爆材質,可以符合甲類庫取樣;
4、配可調地腳及萬向輪,搬動移位 輕巧 方便 ,定位放置穩固安全?
5、工作區兩側為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果。
6、配一臺大風量低噪聲進口風機0.165KW,確保風速大于0.45m/s;
7、配壓差表,明確指示高效過濾器兩側的壓差,并及時提醒您更換高效過濾器。
8、可調速風機設計,調速性能穩定,在高效過濾器終阻力的狀態下仍能保證風量不變。
9、取樣車底部無需擋板,方便油桶車進出。
10、系統故障保護功能。
11、提供取樣車的說明書,便于日后維護保養。
12、提供取樣車電氣原理圖便于日后檢修時故障排查。
13、風機口必須有防止雨水漏進的設施。
]]>
層流采樣車工作原理:
層流采樣車結構特點:
層流采樣車安裝:層流潔凈采樣車尺寸可根據客尸的要求訂做。
]]>